招賢納士
- 生產(chǎn)/營運-生產(chǎn)主管
工作地址：上海市松江區(qū)廣富林東路199號9號樓1、2樓
招聘有效期：2023-01-30~2023-02-28
聯(lián)系人：吳經(jīng)理
聯(lián)系電話：021-55538881
招聘單位：上海麥棵生物科技有限公司
投送簡歷職能：生產(chǎn)/營運-生產(chǎn)主管
崗位職責：
1. 負責體外診斷試劑生產(chǎn)部門的生產(chǎn)計劃管理、生產(chǎn)過程管理、生產(chǎn)安全管理；
2. 負責完成公司安排的生產(chǎn)任務、并按照要求做好生產(chǎn)記錄、臺賬；
3. 負責分配、分解生產(chǎn)任務，保證產(chǎn)品供應；
4. 編制質(zhì)量管理體系涉及生產(chǎn)部分的相關文件，配合注冊、體系檢查；
5.完成公司安排其他工作。
崗位要求：
1.了解廠房GMP及ISO13485質(zhì)量體系要求；
2..熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)工藝流程；
3.能起草、完善生產(chǎn)管理體系；
4.有三年以上體外診斷試劑生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗。
- 醫(yī)療器械注冊
工作地址：上海市松江區(qū)廣富林東路199號9號樓1、2樓
招聘有效期：2023-01-30~2023-02-28
聯(lián)系人：吳經(jīng)理
聯(lián)系電話：021-55538881
招聘單位：上海麥棵生物科技有限公司
投送簡歷職能：醫(yī)療器械注冊
崗位職責：
1、負責公司產(chǎn)品的注冊工作，包括注冊檢、首次注冊、生產(chǎn)許可、延續(xù)注冊、臨床實驗等
2、負責公司產(chǎn)品注冊相關材料的匯編、審核以及注冊申報資料的整理并報送
3、負責就注冊事務與上海藥監(jiān)局、技術審評中心等相關政府部門的溝通
4、負責對公司各部門進行醫(yī)療機械行業(yè)注冊相關法規(guī)和標準的培訓
5、不斷地學習醫(yī)療機械行業(yè)新的相關法規(guī)，為注冊成功提供有效的知識儲備
崗位要求：
1、生物工程、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)，本科及以上學歷
2、三年以上體外診斷試劑相關注冊工作
3、熟悉醫(yī)療器械注冊相關法律法規(guī)
- 試劑QC
工作地址：上海市松江區(qū)廣富林東路199號9號樓1、2樓
招聘有效期：2023-01-30~2023-02-28
聯(lián)系人：吳經(jīng)理
聯(lián)系電話：021-55538881
招聘單位：上海麥棵生物科技有限公司
投送簡歷職能：質(zhì)量安全-質(zhì)檢員/測試員(QC)
崗位職責：
1、負責對公司生產(chǎn)的體外診斷試劑的成品與半成品進行測試、檢驗；
2、負責對原料及輔料進行檢驗；
3、負責對公司生產(chǎn)環(huán)境進行檢測，包括：溫度、濕度、塵埃粒子、表面微生物等；
4、負責檢測數(shù)據(jù)的整理、報告的編寫，并及時向上級主管匯報；
5、完成領導安排的其它工作。
崗位要求：
1、大專以上學歷
2、生物工程、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)優(yōu)先
3、三年以上相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先
4、動手能力強，有團隊合作精神
- 體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)理
工作地址：上海市松江區(qū)廣富林東路199號9號樓1、2樓
招聘有效期：2023-01-30~2023-02-28
聯(lián)系人：吳經(jīng)理
聯(lián)系電話：021-55538881
招聘單位：上海麥棵生物科技有限公司
投送簡歷職能：生物/制藥/醫(yī)療器械-試劑研發(fā)經(jīng)理
崗位職責：
1、負責帶領研發(fā)團隊進行體外診斷試劑新產(chǎn)品的開發(fā)
2、負責新產(chǎn)品的原料篩選及性能評價
3、負責新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)及工藝優(yōu)化
4、負責新產(chǎn)品開發(fā)資料、注冊資料等的撰寫及相關體系文件編制
5、負責團隊的培訓與項目考核
6、完成上級安排的其它工作
崗位要求：
1、生物化學、免疫學、生命科學或醫(yī)學檢驗相關專業(yè)，本科及以上學歷
2、有五年以上IVD診斷試劑研發(fā)工作經(jīng)驗（比濁/層析平臺）
3、謹慎敬業(yè)、責任心強，能帶領團隊
